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BIOSECURE Act 合规准备与供应链公共事务

为中国生物科技、制药和服务企业整理美国客户及联邦采购相关的 BIOSECURE 暴露、供应链事实和政策沟通材料。已颁布法律、后续实施要求、客户内部政策及合同条款分别核对;美国律师负责法律适用与正式意见,SIC Group 协调事实、利益相关方和沟通工作。

更新: 2026-11-03

当前政策状态

截至2026年11月3日,BIOSECURE 相关条款已纳入2026财年 NDAA(Public Law 119-60,第851节)。2024年的 H.R.8333 不能作为现行法的完整依据。具体名单、实施步骤、适用日期、例外和客户合同须逐项核对;不能把法律颁布日期直接当作所有采购限制的生效日期。

可用于决策的交付

暴露与合同矩阵

核对签约主体、客户类型、政府资金或采购关联、设备及服务、分包商、关联公司、数据流和客户问卷。记录每一项要求的原文、版本及来源,区分法定义务和客户自定标准。

供应链事实包

建立所有权、供应商、地点、实验室、数据访问和替代方案的证据索引。未核实的供应商声明标记为待确认,不将名称相似或一般商业关联等同于被列名或受限。

客户及政策沟通包

准备经律师审核的情况说明、管理层问答、业务连续性材料和利益相关方地图。政策评论与客户解释分别规划,不把公共事务服务当作法律豁免或联邦订单保全承诺。

前72小时如何推进

0–24小时

确认主体、目标、期限、真实客户或机构问题及现有律师。敏感资料在确认适当渠道后再提供。

24–48小时

核对官方条文、确切身份、现行或拟议状态及证据。法律、技术和科学问题分别交由适当专家。

48–72小时

交付问题矩阵、证据索引、初版问答和带审核节点的计划。这是准备里程碑,不是机构回复或决定期限。

选择所需的服务角色

按典型职责比较,不是机构排名或对特定竞争者的断言。

服务方角色典型交付须确认边界
大型公共事务机构多议题政策与利益相关方执行政策倡导与接触计划团队、司法辖区和实际范围须确认
律师事务所 / 专业律师法律意见与正式代理法律意见、申报、协议沟通执行需另行约定
SIC Group 公共事务证据、政策背景及沟通准备证据索引、决策简报、问答不提供法律代理或结果保证

委托前常见问题

BIOSECURE 还是拟议法案吗?

相关条款已纳入 Public Law 119-60。具体限制仍需核对实施要求、名单、时间和合同。旧版 H.R.8333 不应作为唯一依据。

能保证保留 NIH 或其他联邦订单吗?

不能。订单、资助及采购判断由有关机构和客户按适用规则作出。我们可整理事实、风险问题与沟通材料。

需要先提供哪些资料?

简短说明业务、客户要求、签约主体、供应链、期限和现有美国律师。初次联系不要发送患者数据或完整技术秘密。

SIC Group 是否提供法律意见?

不提供法律代理。由合资格律师判断法定义务,技术及数据安全结论由相应专家审核。

官方来源

以简短委托摘要开始

请说明主体、目标、期限和现有顾问。初次联系不要发送患者数据、出口管制材料或完整商业秘密。

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