适用场景 (Target Scenarios)
面临《生物安全法案》列名或关联影响
企业被拟议列入“关注公司” (Companies of Concern) 名单,或者因持股、合资、数据交互等遭到供应链关联审查。
联邦合同与学术基金终止风险
承担有 NIH、BARDA、DoD 等联邦机构直接或间接资助的科研项目,面临资金被叫停、合同被排除或排除缓冲期到期的风险。
HHS实施细则与判定标准制定
需要在 HHS (卫生与公众服务部) 制定具体判定细则的 Rulemaking 阶段进行抗辩,争取对自己有利的定义解释或豁免期延长。
在美药企客户的合规问询与信任重建
跨国制药巨头 (如 Pfizer、Merck、J&J) 迫于地缘政治法案压力发起合规审计,企业需要提供系统的独立合规声明与商业信任防护。
核心交付物 (Selected Deliverables)
国会两党沟通网络与修正案游说
建立与参众两院核心委员会 (Energy & Commerce, Senate HELP) 幕僚的沟通,提交修正案文本建议,争取更长缓冲期或将企业剔除出限制范围。
HHS评论意见信 (Comment Letter) 起草与抗辩
联合在美学术机构与法务专家,撰写并提交关于法案具体实施细则的独立评估意见,影响行政部门对“关注公司”界定标准的细化方向。
业务拆分、资产隔离与差异化定位方案
对标行业龙头应对经验,设计业务防火墙、实验室数据分离及差异化架构方案,重塑商业实体在美独立性与合规性。
跨党派倡导与行业联盟参与策略
协调企业在美合作伙伴、病患权益组织与行业联盟 (BIO/PhRMA) 发起联合发声,分摊地缘政治风险,保障大健康产业链安全。
地缘风险评估与合规流程 (Assessment & Execution)
面向高 Retainer 级别委托,SIC Group USA 遵循华盛顿主流事务所的阶梯式推进机制,确保每一步的专业度与合规度:
风险暴露与供应链暴露审计
基于 HHS 拟议标准,精确审计企业风险等级;梳理现有 NIH/DoD 联邦订单及药企供应链漏洞点。
交付物:约 30 页《地缘风险暴露与供应链合规审计报告》
合规防御策略与国会游说设计
制定 Congressional engagement(国会沟通)计划;起草 HHS 规则评论意见信;设计数据与治理防火墙方案。
交付物:90天行动指南 + 利益相关方精准地图
国会两党游说执行与常态监测
启动与两党议员办公室及委员会核心幕僚的常态沟通;每日监测立法动向与 rulemaking 行政程序,实时调整合规防御。
交付物:月度进展报告 + 季度预测与合规复盘
启动所需信息清单 (Initial Information Request)
为确保初步保密沟通的效率,建议提前准备以下非机密级材料:
- 企业在美实体及股权结构(涉及国资持股或关联关系的审计节点);
- 当前在美正在履行的 NIH、DoD 或其他联邦机构资助项目/合同概况;
- 主要在美商业合作伙伴(如跨国药企)对 BIOSECURE Act 提出的合规问询要点;
- 企业在美国运营所涉及的人类基因数据、研发数据流向及服务器托管情况。